潔凈室（俗稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，他的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制（control)。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級(jí)凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌（fungus)落數(shù)不可超過5個(gè)。
近年來廣泛(extensive)應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域（制藥工程、器官移植、手術(shù)室等），因此加強(qiáng)對(duì)百級(jí)凈化間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。成都實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。我們主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使醫(yī)療器械微生物(Micro-Organism)檢測中的百級(jí)凈化間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質(zhì)量。
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級(jí)凈化間的“無菌(意思:沒有活菌)”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。成都實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)的場所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。環(huán)境的控制（control)管理至關(guān)重要，主要從以下方面。
（1）控制（control)凈化間空氣的溫濕度　室內(nèi)溫度（temperature)控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
（2）強(qiáng)化衛(wèi)生清潔管理　潔凈間的壁柜表面及地面應(yīng)每天用消毒液各擦拭1次。每周進(jìn)行徹底清掃1次，每月再進(jìn)行衛(wèi)生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對(duì)空氣灰塵粒子數(shù)、噪音(分貝（dB))、溫濕度進(jìn)行檢測1次。必要時(shí)根據(jù)使用頻率加大清潔消毒次數(shù)。每次操作完后用紫外線（Ultraviolet rays)照射消毒30　min。
（3）定期進(jìn)行微生物(Micro-Organism)檢測，每周一次。針對(duì)檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。
二、運(yùn)行管理
（1）正確使用潔凈間
潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。
（2）設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。
（3）控制（control)清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24　h，空氣細(xì)菌（fungus)培養(yǎng)兩次合格方可使用。成都實(shí)驗(yàn)室凈化每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。每次進(jìn)入前30　min打開層流空調(diào)系統(tǒng)，使空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個(gè)月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風(fēng)口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
（4）設(shè)備維護(hù)
為了保證室間的恒溫恒濕，空調(diào)根據(jù)實(shí)際情況提前30　min打開。專人定期負(fù)責(zé)檢查控制板上空調(diào)顯示情況，負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。每星期清洗初效過濾網(wǎng)(Filter mesh)1次，出風(fēng)口1次，防止其本身受到污染。中效、高效過濾網(wǎng)的更換根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果，一般每2年更換1次。
三、人員管理
（1）嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)。
（2）嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴(yán)格洗手消毒。
（3）加強(qiáng)人員培訓(xùn)（作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)，積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確層流百級(jí)凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。
百級(jí)潔凈間采用空氣凈化措施（指針對(duì)問題的解決辦法)是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾（事物屬性的對(duì)立)，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。