潔凈室（俗稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，他的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制（control)。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區(qū)分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌（fungus)落數不可超過5個。
近年來廣泛(extensive)應用于各個領域（制藥工程、器官移植、手術室等），因此加強對百級凈化間的維護和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運行。成都實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。我們主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使醫(yī)療器械微生物(Micro-Organism)檢測中的百級凈化間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質量。
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級凈化間的“無菌(意思:沒有活菌)”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。成都實驗室裝修實驗室進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃，是科學研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著非常重要的作用。環(huán)境的控制（control)管理至關重要，主要從以下方面。
（1）控制（control)凈化間空氣的溫濕度　室內溫度（temperature)控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
（2）強化衛(wèi)生清潔管理　潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次。每周進行徹底清掃1次，每月再進行衛(wèi)生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對空氣灰塵粒子數、噪音(分貝（dB))、溫濕度進行檢測1次。必要時根據使用頻率加大清潔消毒次數。每次操作完后用紫外線（Ultraviolet rays)照射消毒30　min。
（3）定期進行微生物(Micro-Organism)檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
二、運行管理
（1）正確使用潔凈間
潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
（2）設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。
（3）控制（control)清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用必須連續(xù)運行24　h，空氣細菌（fungus)培養(yǎng)兩次合格方可使用。成都實驗室凈化每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。每次進入前30　min打開層流空調系統，使空調系統連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次?；仫L口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
（4）設備維護
為了保證室間的恒溫恒濕，空調根據實際情況提前30　min打開。專人定期負責檢查控制板上空調顯示情況，負責凈化空調系統的保養(yǎng)。每星期清洗初效過濾網(Filter mesh)1次，出風口1次，防止其本身受到污染。中效、高效過濾網的更換根據空氣培養(yǎng)的結果，一般每2年更換1次。
三、人員管理
（1）嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。
（2）嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
（3）加強人員培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)，積極進行理論學習，明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格標準人員行為和各項操作規(guī)章制度。
百級潔凈間采用空氣凈化措施（指針對問題的解決辦法)是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾（事物屬性的對立)，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。