GMP凈化車間潔凈度不合格的原因和轉化方法

1.工程設計不合理

這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些對凈化水平要求不高的小型潔凈室建設中。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點：終端過濾器（高效或亞高效）盡量接近潔凈室，它可以就是送風口或直接連送風口，也可以接到房間的送風靜壓箱上；回風口均設在潔凈室的下部，目的是避免出現(xiàn)“揚灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在，不適宜用于高潔凈度的潔凈室中，宜用于6~9級的潔凈室中。現(xiàn)在凈化的競爭更加激烈為了獲得該項目，一些建筑公司在投標中給出了較低的價格在后期施工中，使用一些不太了解情況的機組，使用低功率的空調通風壓縮機組，使送風電源與凈化區(qū)不匹配，造成清潔度不合格。另一個原因是在設計和施工后，用戶增加了新的要求和凈化區(qū)，這也會使原來的設計無法滿足要求這種先天性缺陷難以改善，應在工程設計階段加以避免。

二。用低檔產品代替產品

潔凈室中的高效率過濾器的應用中，空氣在清潔純化100000或超過100,000的狀態(tài)下應在開始時使用，實際上，三個過濾HEPA過濾器。筆者驗證過程中，發(fā)現(xiàn)在地方上級別l萬級凈化效率的空氣過濾器一個大量使用亞去污高效空氣過濾器，造成故障GMP凈化車間的潔凈度。高效過濾器更換為與GMP認證要求。

三。供氣管或過濾器密封不良

這種現(xiàn)象是由粗糙的施工造成的，在驗收時，在同一系統(tǒng)的某一房間或部分不合格。改進方法：送風管道采用滲漏試驗法檢測滲漏，過濾器采用顆粒計數(shù)器對過濾器截面，密封膠和安裝框進行掃描，找出滲漏位置，仔細密封..

4.回風管或回風設計，調試不好

由于設計原因，有時由于空間的限制，沒有采用“頂部供給側回流”或回流口數(shù)量不夠。設計原因消除后，回風口的調整也是一個重要的工作環(huán)節(jié)如果調試不好，回風出口阻力過大，回風量小于送風量，則gmp凈化車間的清潔度也將不合格。此外，在施工中，回風口離地高度也會對清潔度產生影響。

5.當檢測到凈化空調系統(tǒng)時，凈化空調系統(tǒng)沒有足夠的氣味。

國家標準應在空調系統(tǒng)的清理工作正常30分鐘開始測試。如果運行時間過短會造成不可接受的清潔度。在這種情況下，適當延長空氣凈化系統(tǒng)的正常運行時間的日期。

6.凈化空調系統(tǒng)未清洗

在施工過程中，整個凈化空調系統(tǒng)，特別是送風管和回風管，不能同時完工，施工人員和工作環(huán)境會對通風管道和過濾器造成污染。如果它不干凈，測試結果將直接受到影響。改進措施是施工時清潔管道。前部管道安裝完畢后，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境污染。

7.潔凈室并不完全清楚福

毫無疑問，GMP凈化車間在測試前應該徹底清潔清潔人員必須穿干凈的工作服進行清潔，以消除清潔人員造成的污染。