病理診斷中心實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計(jì)規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)
一、基本知識：
（一）主要技術(shù)：免疫組化、分子生物學(xué)、特殊染色及電子顯微鏡等，
（二）主要對象：病人的臨床資料，對人體器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物
（三）病理診斷報(bào)告的獨(dú)立設(shè)置法人單位；
（四）不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)（organization)內(nèi)設(shè)的病理科。
二、布局設(shè)計(jì)
（一）病理診斷實(shí)驗(yàn)（experiment)室：組織病理學(xué)室、細(xì)胞病理學(xué)室、免疫組織化學(xué)室、分子病理學(xué)室等；
（二）有病案、信息、儀器（appliance）耗材、實(shí)驗(yàn)（experiment)室質(zhì)量控制（control)等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T；
（三）有條件可設(shè)置遠(yuǎn)程病理診斷部門。
三、人員布局
（一）至少有5名中級及以上的全職執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
（二）負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有副高及以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并從事15年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
（三）至少有10名以上（承擔(dān)病理組織學(xué)、細(xì)胞學(xué)、免疫組化及分子檢測工作）
（四）至少有1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)病理技術(shù)工作。實(shí)驗(yàn)室集中供氣通過供氣控制系統(tǒng)可以充分使用氣體，減少殘余的氣體，更科學(xué)更穩(wěn)定更安全可以大大降低成本，避免安全隱患。所有氣源集中在同一地方便于管理，管路設(shè)計(jì)科學(xué)方便用氣輸出，大大降低勞動(dòng)強(qiáng)度。
（五）實(shí)驗(yàn)（experiment)室質(zhì)量與安全管理應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過專門的培訓(xùn)（作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)。
四、面積要求
（一）功能間面積不少于總面積的75%，比如：1000平方總面積，功能科室必須得占其75%（1000*0.75=750平）。
（二）病理診斷實(shí)驗(yàn)（experiment)室建設(shè)面積不能少于600平方米。
（三）實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)當(dāng)具備應(yīng)急發(fā)電設(shè)備。
（四）分子病理實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置，并與其危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)級別相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)近些年實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要是靠國家的撥款，因?yàn)榭萍及l(fā)展緩慢，國家才提出了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)問題，因而設(shè)立了國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等，而實(shí)驗(yàn)室建設(shè)也主要是指國家對這些實(shí)驗(yàn)室的科研經(jīng)費(fèi)支持。
（五）設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處。實(shí)驗(yàn)室集中供氣配有專門的控制設(shè)備，以排除每次更換氣瓶時(shí)引入的雜質(zhì)，確保管路氣體終端的純度。不間斷氣體供應(yīng),氣體控制系統(tǒng)可以手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行切換，以保證氣體連續(xù)供給。氣體壓力穩(wěn)定,系統(tǒng)采用集中降壓，亦可采用兩級減壓方式供氣，供氣更加穩(wěn)定流暢。
五、分區(qū)布局
（一）病理業(yè)務(wù)功能區(qū)。
①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)
②接診及標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、大體巡查及取材區(qū)、組織脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細(xì)胞學(xué)處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)，讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。
③開展遠(yuǎn)程病理診斷的，還應(yīng)當(dāng)設(shè)置遠(yuǎn)程診斷間。
（二）輔助功能區(qū)。醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算，以及儀器（appliance）耗材和消毒供應(yīng)室等
（三）管理區(qū)。病理檔案(Archive)、信息、實(shí)驗(yàn)（experiment)室質(zhì)量控制（control)與安全管理部門。
六、儀器（appliance）設(shè)備
（一）基本設(shè)備。
①離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟(candle)塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備；
②至少有一臺(tái)5人以上共覽顯微鏡；
③分子病理診斷設(shè)備：如聚合酶(Enzyme)鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯鏡等；
④專業(yè)病理設(shè)備：密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、蠟(candle)塊包埋機(jī)、HE全自動(dòng)染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟(candle)切片機(jī)、自動(dòng)液基薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等，專業(yè)病理設(shè)備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。